Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisch Onderzoeksmanager
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Klinisch Onderzoeksmanager om ons team te versterken en klinische onderzoeksprojecten van begin tot eind te coördineren. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en monitoren van klinische studies, waarbij u zorgt voor naleving van regelgeving, tijdlijnen en budgetten. U werkt nauw samen met onderzoekers, artsen, sponsors en andere belanghebbenden om de kwaliteit en integriteit van het onderzoek te waarborgen.
Als Klinisch Onderzoeksmanager bent u de spil in het onderzoeksproces. U ontwikkelt studieprotocollen, stelt projectplannen op en beheert de dagelijkse operationele activiteiten van klinische studies. U zorgt ervoor dat alle procedures voldoen aan de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP), ethische normen en wettelijke vereisten. Daarnaast bent u verantwoordelijk voor het selecteren en trainen van onderzoekspersoneel, het beheren van contracten en het onderhouden van communicatie met externe partners.
U analyseert risico’s, lost problemen op en zorgt voor tijdige rapportage aan interne en externe belanghebbenden. Uw organisatorische vaardigheden en oog voor detail zijn essentieel om studies succesvol af te ronden. U bent ook betrokken bij het opstellen van budgetten, het beheren van middelen en het bewaken van de voortgang van het onderzoek. Uw bijdrage is cruciaal voor het ontwikkelen van nieuwe behandelingen en het verbeteren van de gezondheidszorg.
Wij zoeken een professional met ervaring in klinisch onderzoek, uitstekende communicatieve vaardigheden en een passie voor wetenschap en patiëntenzorg. Als u graag werkt in een dynamische en multidisciplinaire omgeving, dan is deze functie iets voor u.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Coördineren van alle fasen van klinische studies
- Opstellen en beheren van studieprotocollen en projectplannen
- Zorgen voor naleving van GCP-richtlijnen en wet- en regelgeving
- Selecteren, trainen en aansturen van onderzoekspersoneel
- Beheren van budgetten en middelen
- Communiceren met sponsors, onderzoekers en ethische commissies
- Monitoren van de voortgang en rapporteren van resultaten
- Identificeren en oplossen van operationele problemen
- Beheren van contracten en overeenkomsten
- Zorgen voor kwaliteitscontrole en gegevensintegriteit
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in biomedische wetenschappen, geneeskunde of vergelijkbaar
- Minimaal 3 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Grondige kennis van GCP en relevante regelgeving
- Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden
- Ervaring met projectmanagement en budgetbeheer
- Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken
- Probleemoplossend vermogen en oog voor detail
- Bereidheid om te reizen indien nodig
- Ervaring met elektronische data capture systemen is een pré
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat is uw ervaring met het coördineren van klinische studies?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol afgerond onderzoeksproject?
- Hoe zorgt u voor naleving van GCP-richtlijnen?
- Welke projectmanagementtools heeft u eerder gebruikt?
- Hoe gaat u om met onverwachte problemen tijdens een studie?
- Wat is uw ervaring met het aansturen van onderzoeksteams?
- Hoe beheert u communicatie met externe stakeholders?
- Wat zijn uw sterke punten als Klinisch Onderzoeksmanager?
- Hoe blijft u op de hoogte van veranderingen in regelgeving?
- Bent u bereid om te reizen voor werk?
